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工業制備液相色譜系統


CS-Prep工業制備液相色譜系統由輸液部分、進樣部分、檢測部分、餾分收集部分、控制和數據處理部分組成。設備整體設計符合GMP、cGMP及FDA等相關法規要求,可以實現平衡、上樣、沖洗、洗脫、自動收集、在線清洗等工藝過程,可提供符合GMP等相關法規要求的驗證文件。


CS-Prep工業制備液相色譜系統作為一種工業化的分離純化設備,具有高效、快速、自動化、防爆等特征,廣泛應用于醫藥、化工、植化、食品等領域的分離純化,有效提升生產效率、自動化程度及產品的純度與得率。





工業制備液相色譜系統特點


符合GMP、cGMP及FDA等相關法規要求


關鍵部件采用進口一線知名品牌


系統高精度、高穩定性


控制軟件基于IFix軟件二次開發,符合FDA 21CFR Part11 要求


基于GAMP5的設計及實施流程,提供完整的GMP驗證文件和服務



應用領域

?多肽類藥物


促黃體生成素釋放激素類似物:戈舍瑞林、亮丙瑞林、曲普瑞林、布舍瑞林、組氨瑞林、戈那瑞林等


降血糖類多肽:艾塞那肽、利拉魯肽、利司那肽、杜拉魯肽、阿必魯肽、替度魯肽等


棘白菌素:卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈等


其它多肽:胸腺法新、格拉替雷、特立帕肽、利那洛肽、胸腺五肽、奧曲肽、生長抑素、加壓素、促卵泡素、比伐盧定等


化藥


奧利司他、克拉霉素、依維莫司、磺達肝癸鈉等


發酵類藥物


卡泊芬凈、B0、萬古霉素、絲裂霉素、環孢素等


天然產物


大麻二酚、紫杉醇、石杉堿甲、喜樹堿、皂苷類、生物堿注射液等




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